Upozornenia na zdravie cigariet
Zákon o prevencii fajčenia a kontrole tabaku (TCA) udelil FDA dôležitý nový orgán na reguláciu výroby, marketingu a distribúcie tabakových výrobkov. TCA tiež zmenil a doplnil oddiel 4 zákona o označovaní a reklame na označovanie federálnych cigariet (FCLAA), ktorý nasmeruje FDA, aby vydával nariadenia vyžadujúce farebnú grafiku, ktorá znázorňuje negatívne zdravotné následky fajčenia, ktoré sprevádzajú nové vyhlásenia o textovom výstrahe. TCA mení a dopĺňa FCLAA, aby si vyžadoval každú z nichcigaretový balíka reklama na znášanie jedného z nových požadovaných varovaní.
V marci 2020 FDA dokončila „požadované varovania preBalenie cigarieta reklama “pravidlo, zakladanie 11 nových varovaní o zdraví cigariet, ktoré pozostávajú z textových výstražných vyhlásení sprevádzaných farebnou grafikou vo forme zhodných fotorealistických obrazov, ktoré zobrazujú negatívne zdravotné následky fajčenia cigariet. Tieto nové požadované varovania zobrazujú niektoré z menej známych, ale vážnych zdravotných rizík fajčenia.
FDA tiež uverejnila „požadované varovania preBalenie cigarieta reklamy - Sprievodca súladom s malými entitami “, aby pomohol malým podnikom porozumieť a dodržiavať konečné pravidlo.
Aktuálny stav konečného pravidla
Dňa 7. decembra 2022 vydal okresný súd USA východný okres Texas príkaz v RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. Spojené štáty americké Food and Drug Administration a kol., č. 6: 20-CV-00176, uvoľnenie „požadovaných varovaní zaBalenie cigarieta reklamy “záverečné pravidlo. 21. marca 2024 odvolací súd USA pre piaty obvod vydal stanovisko, ktoré zvrátilo okresný súd a dospelo k záveru, že pravidlo FDA je v súlade s prvým dodatkom. Stanovisko bolo vyhlásené za obvinenie z okresného súdu na základe súdneho konania v januári. Predbežný súdny príkaz a odložil dátum účinnosti pravidla až do zadania konečného rozsudku do súdneho sporu.
Usmernenie pre priemysel
12. septembra 2024 FDA vydala pokyny pre priemysel, ktorý popisuje politiku presadzovania agentúry pre konečné pravidlo. Okresný súd však nedávno vyhlásil FDA z presadzovania pravidla a odložil dátum účinnosti pravidla až do konania konečného rozsudku do súdneho sporu.
Požadované varovania preBalenie cigarieta reklamy
Veľkosť a umiestnenie - požadované varovanie musí obsahovať aspoň 50 percent predných a zadných panelov cigarietského balenia (tj dve najväčšie strany alebo povrchy obalu).
V prípade škatule cigariet musia byť požadované varovania umiestnené na ľavej strane prednej a zadnej panely kartónu a musia obsahovať aspoň ľavých 50 percent týchto panelov. Požadované varovanie sa musí objaviť priamo na obale a musí byť zreteľne viditeľné pod akýmkoľvek celofánom alebo iným jasným obalom.
Orientácia - Požadované varovanie musí byť umiestnené tak, aby text požadovaného varovania a ďalšie informácie na tomto paneli balíka mali rovnakú orientáciu.
Napríklad, ak predný panel acigaretový balíkObsahuje informácie, ako napríklad značka cigarety, v ľavej doprava orientácie, požadované varovanie vrátane vyhlásenia o textovom výstrame sa musí objaviť aj v ľavej orientácii na pravú orientáciu.
Náhodné a rovnaké zobrazenie a distribúcia-Všetkých 11 požadovaných výstrahov pre balíčky sa musí náhodne zobrazovať v každom 12-mesačnom období, čo je čo najviac, ako je to možné na každej značke produktu, a musí sa náhodne distribuovať vo všetkých oblastiach Spojených štátov, v ktorých je výrobok predávaný v súlade s plánom cigariet schváleného FDA.
Nenabíjateľné alebo trvalé varovania - požadované varovania sa musia nezmazateľne vytlačiť na trvalo pripevnené kcigaretový balík.
Napríklad tieto požadované varovania sa nesmú vytlačiť alebo umiestniť na štítok pripevnený k jasnému vonkajšiemu obalu, ktorý bude pravdepodobne odstránený na prístup k produktu v rámci balíka.
Inzeráty cigariet （Balenie cigariet）
Veľkosť a umiestnenie - Pre tlačené reklamy a iné reklamy s vizuálnym komponentom (napríklad reklamy na značky, maloobchodné displeje, internetové webové stránky, webové stránky sociálnych médií, digitálne platformy, mobilné aplikácie a e -mailová korešpondencia) sa musí na reklame objaviť priamo. Požadované varovania musia navyše obsahovať najmenej 20 percent oblasti reklamy v nápadnom a významnom formáte a polohe v hornej časti každej reklamy v oblasti orezania, ak existuje.
Rotácia-11 požadovaných varovaní sa musí otáčať štvrťročne, v striedavom poradí, v reklamách pre každú značku cigariet, v súlade s plánom cigariet schváleného FDA.
Nenabíjateľné alebo trvalé varovania - požadované varovania sa musia nezmazateľne vytlačiť alebo natrvalo pripevnené k inzeráte cigariet.
Plány cigariet na požadované varovania
V oddiele 4 FCLAA, zmenené a doplnené TCA, a konečné pravidlo si vyžaduje výrobcov, distribútorov a maloobchodníkov cigariet na predloženie plánu na náhodné a rovnaké zobrazenie a distribúciu požadovaných varovaní na balíčkoch cigariet a štvrťročnej rotácie požadovaných výstražiek v reklamách na cigarety a na získanie schválenia FDA z ich plánov pred tým, ako sú potrebné, aby sa na trhu spojili na trhu.
FDA vydala „predloženie plánov preBalenie cigarieta reklamy na cigarety (revidované) “usmernenie na pomoc tým, ktorí predkladajú plány cigariet prebalenie cigarieta reklamy.
Požiadavka na predloženie plánov cigariet prebalenie cigarieta reklamy a špecifické požiadavky týkajúce sa náhodného a rovnakého zobrazenia a distribúcie požadovaných varovaní pred obalom cigariet a štvrťročnej rotácie požadovaných varovaní v reklame na cigarety, sa objavujú v oddiele 4 písm. C) FCLAA a 21 CFR 1141.10.
Čas príspevku: február-27-2025